人口计生委办公厅


国家人口计生委关于印发开展出生缺陷一级预防工作的指导意见的通知


各省、自治区、直辖市人口计生委，计划单列市、新疆生产建设兵团人口计生委：

为贯彻落实《中共中央国务院关于全面加强人口和计划生育工作统筹解决人口问题的决定》（中发[2006]22号）精神，指导各地科学规范地开展出生缺陷一级预防工作，我委组织制定了《国家人口和计划生育委员会关于开展出生缺陷一级预防工作的指导意见》。现印发你们，请结合本地实际，认真学习落实。

附件: 1.出生缺陷一级预防技术流程图（请点击下载后浏览）

2. 孕前常见病原体抗体实验室筛查技术指导（试行） （请点击下载后浏览）< /a>

人口计生委办公厅
二〇〇七年九月十三日印发

附件1 出生缺陷一级预防技术流程图


附件2

孕前常见病原体抗体实验室筛查技术指导
（试行）

一、风疹病毒抗体筛查
免疫功能正常的成人感染风疹病毒一般症状轻微，而孕妇感染风疹病毒却是造成胎儿先天畸形的重要原因之一，特别是在妊娠初期三个月内感染风疹病毒则可能会使胎儿成为先天性风疹综合征患儿，形成多种先天畸形和缺陷。我国约有85%左右的育龄妇女感染过风疹病毒而具备免疫力。
建议育龄妇女应在孕前半年筛查风疹病毒IgG抗体，风疹病毒IgG抗体阳性者说明已经具备免疫力，不需要再做风疹病毒抗体相关检测，也不需要注射风疹病毒疫苗；风疹病毒IgG抗体阴性的待孕妇女建议到具备资质的机构接种风疹病毒疫苗，接种疫苗三个月后再怀孕。

二、巨细胞病毒抗体筛查
巨细胞病毒是一种全球性的可引发宫内感染造成胎儿损害的最常见的病原体。巨细胞病毒感染是引发智力迟钝的重要原因之一，仅次于唐氏综合征；先天性耳聋患者中也有一半是由巨细胞病毒感染引起。巨细胞病毒人群感染率高，目前尚无疫苗，也无完全安全有效的治疗药物。孕早期原发感染对胎儿造成的损害远远大于继发感染，原发感染中有30-40%导致胎儿感染，可能引起不良结局。预防措施主要是及时准确发现孕早期的原发感染。
建议育龄妇女在孕前筛查巨细胞病毒IgG抗体，阳性者可不再做相关检测，阴性者建议在孕早期做巨细胞病毒IgG抗体亲和指数和IgM抗体检测。
巨细胞病毒IgG抗体阳性的待孕妇女怀孕后一般不会发生原发感染，孕后可不再做巨细胞病毒抗体检测，但要告知其孕后如有发热、疲倦、头痛、关节肌肉痛、鼻炎、咽炎、咳嗽、转氨酶升高、淋巴细胞数目升高等类似感冒症状出现，应考虑不一定是感冒，而有可能是巨细胞病毒继发感染，应进一步作巨细胞病毒IgG抗体亲和指数和IgM抗体检测。

三、弓形体抗体筛查
弓形体感染是一种人畜共患性寄生虫病。免疫功能正常的人，弓形体感染不会造成严重危害，但对免疫功能受损的患者影响严重甚至危及生命。当孕妇感染时，不论有无临床表现，弓形体均可通过胎盘传染给胎儿，有30-46%能直接影响胎儿发育，严重致畸甚至死亡，也可造成流产、死产、早产或增加妊娠并发症。
弓形体传染源为动物。约有140多种哺乳动物和一些鸟类均有弓形体寄生，并互相传播，也成为人类的传染源。含弓形体卵囊的动物粪便污染了水源可造成人类感染，家畜的肌肉及奶制品中可能含有弓形体包囊，人类食用未熟的肉品、奶制品也可被感染；与宠物密切接触，手、脸被舔都可能被感染。
由于弓形体感染源清楚、感染途径明确，因此只要告知准备怀孕的妇女在怀孕前半年远离动物、宠物，不生食肉品、奶制品，即可避免弓形体感染，预防效果较好。
无动物、宠物接触史和生食肉类史的待孕妇女，只要免疫功能正常，可不考虑弓形体感染问题，不需检测弓形体。
建议有动物接触史或生食习惯的待孕妇女孕前检测弓形体IgM抗体，阳性者建议3个月以后再怀孕。孕早期检测弓形体IgM抗体阳性者应积极治疗，基本可以防止宫内感染的发生。一般孕早期治疗效果要好于孕晚期。

四、单纯疱疹病毒抗体筛查
单纯疱疹病毒分为I型和II型两个血清型，I型主要引起腰部以上、生殖器以外的皮肤粘膜和器官感染，II型引起腰部以下的皮肤粘膜和器官感染，以生殖器区最常见。但近年来也发现I型可引起生殖器感染。我国成人多数已感染过单纯疱疹病毒，I型较多，II型较少。
由于多数妇女已经获得抗单纯疱疹病毒的特异性抗体，故血中单纯疱疹病毒含量很少，先天性宫内感染情况很少发生。据文献报告，1983-2003年近20年间，全世界仅报告十几例单纯疱疹病毒宫内感染。因此基本可以不用考虑孕妇单纯疱疹病毒宫内感染，孕前及孕期一般不需作单纯疱疹病毒实验室筛查。孕期若有生殖道单纯疱疹病毒感染体征者，经实验室检测确认感染者，建议行剖宫产术。

五、 梅毒螺旋体抗体筛查
梅毒螺旋体感染可以引发梅毒，是一种世界性的性病，近年来我国发病率有上升趋势。若妇女在孕前或孕期感染梅毒，血中的梅毒螺旋体可引起胎儿感染，导致新生儿爆发性脓毒症甚至死亡；有的出生后虽在儿童期无症状，但感染持续存在，到青春前期表现为梅毒三期。
建议育龄妇女在孕前进行梅毒螺旋体抗体筛查，阳性者应进一步确诊，及时治疗，治愈后再怀孕，防止胎儿发生先天性梅毒。若孕后感染，应于孕16周前治疗，可有效防止胎儿感染。

福建省人民政府


福建省商品质量报验办法
福建省人民政府

1996年5月3日以省人民政府令第34号公布

第一条 为维护社会主义市场经济秩序，保障经销者、消费者的合法权益，根据《福建省商品质量监督条例》第三十四条规定，制定本办法。
第二条 省技术监督部门统一管理本省流通领域内的商品质量报验工作，根据《报验商品目录》适时制订对人身安全、健康、社会生产、人民生活有较大影响的重要商品的《报验商品细目》（以下简称《细目》），以及需要报验商品的最低批量数，经省人民政府批准后，向社会公布实
施。
商检、卫生、医药、劳动等行政管理部门依照有关法律、法规、规章的规定，管理有关商品的质量监督工作。
第三条 凡列入《细目》，并达到需要报验商品最低批量数的商品，在规定期限内，经销者必须向当地技术监督部门及有关部门申请报验。经报验合格后方可投放市场销售。但在生产环节已经报验合格，并加贴全省统一印制的报验合格标识的商品除外。
第四条 报验商品的质量检验工作，由符合《福建省商品质量监督条例》第十五条规定的检验机构承担，法律、法规另有规定的，依照有关的法律、法规规定执行。
第五条 对列入《细目》的商品质量报验工作，实行分级管理、就地就近的原则，由当地技术监督部门及有关部门受理报验申请，并委托符合本办法第四条规定的检验机构检验。
第六条 商品报验分为验证与检验两种形式。属下列之一的商品，只验证：
（一）获我国承认的国外认证机构，以及经国家批准的认证机构认证的；
（二）经地、市、县以上法定的检验机构抽检合格批次内的；
（三）获我省产品质量稳定证书并在有效期内的。
第七条 本《办法》第六条所指的验证包括：
（一）应有的有效的检验报告；
（二）《企业法人营业执照》；
（三）商品包装上的标识说明；
（四）商品的国家、行业标准编号或省级地方标准、备案的企业标准编号、文本或复（影）印件；
（五）商品生产批量和进货量、进货合同或进货调拨等凭证；
（六）按规定要求必须具备的许可证、登记证等证件的复（影）印件。
第八条 申请报验材料不全的，应限期补齐，否则视为未申请报验，该商品不得销售。
第九条 报验商品报验后确需抽样检验的，技术监督部门及有关部门应在受理后24小时内指定检验机构抽样检验，承检机构必须在规定的期限内完成。
第十条 抽样检验的样品由报验者提供。检验后的样品除破坏性、消耗性试验及留样外，一律退回供样单位或个人；因检验需要而造成损坏、损耗的，供样者可凭检验单位出具的检验报告等向供货单位或个人索补；非检验需要造成损坏、损耗的，承检单位应负赔偿责任。
样品检验费按照国家检验收费标准执行。
第十一条 《细目》内的商品，其检验项目统一由省技术监督部门及有关部门确定，各级检验机构不得随意增减，没有检验能力的或虽有检验能力但其检验项目未经考核合格的，要立即报告省技术监督部门及有关部门处理。
第十二条 对经验证、检验质量合格的商品，技术监督部门及有关部门应加贴报验合格标识，方便流通管理；对经检验质量不合格的商品，技术监督部门及有关部门应发出《报验不合格通知书》，及时向有关部门、地区通报，制止该批不合格商品投放市场。
第十三条 报验者对检验结果有异议的，可在接到检验报告之日起十五日内，向承检机构提出书面意见，逾期未提出异议的，视为对检验结果无异议。
第十四条 技术监督部门及有关部门发出的《报验合格通知书》，各检验机构出具的《检验报告》，只适用于所报该批次商品质量的报验证明，任何单位和个人均不得伪造、复制、冒用、涂改。
第十五条 报验检验一般只对商品的主要或关键指标进行检验，经销者或生产者仍应对销售的商品质量实行包修、包换、包退，赔偿因质量问题造成的损失。
第十六条 经报验不合格的商品，凡涉及安全、卫生和环境保护的，应在技术监督部门及有关部门监督下进行技术处理或销毁，不得以任何借口转移、销售。
确有使用价值的商品，经技术处理并报技术监督部门批准后，在商品或包装的显著位置上标明处理品或等外品后方可销售；不涉及安全、卫生和环境保护的，可以退回供货单位和个人。
第十七条 经销实施报验而未经报验的商品，按照《福建省商品质量监督条例》第二十五条第五项规定处罚。
第十八条 违反本办法第十六条第一款规定的，按《福建省商品质量监督条例》第二十八条规定处罚。
第十九条 报验商品需抽样检验的，因受理部门不按时指定检验机构，或承检机构不如期完成检验而影响销售的，其实际损失由受理部门或承检机构负责赔偿。但经销者违反本办法第三条规定或在规定的期限内不缴纳检验费的除外。
第二十条 检验人员有下列行为之一的，由主管部门给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
（一）工作失误，造成损失的；
（二）伪造、篡改检验数据的；
（三）不按收费标准，任意收取检验费的；
（四）不按标准规定的数量，任意抽取样品的。
第二十一条 经销未列入《细目》的商品，经销者可以自愿根据本办法的规定申请报验。
第二十二条 首次进入福建省内的中西成药、保健药品，参照本办法有关规定向卫生行政部门报验。
第二十三条 本办法由福建省人民政府法制局负责解释。
第二十四条 本办法自颁布之日起实施。

附：《报验商品目录》

农资商品类：化肥、农药、饲料
电器类：电热器具、电线、高档家用电器
建材类：水泥、建筑用带肋钢筋
消防器材、安全防范商品类：感烟、感温器、泡沫式、干式灭火器、红外防入侵探测器、保险箱、柜
药品类（首次进入福建省内）：中西成药、保健药品







1996年5月3日